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研究人员呼吁年幼儿童使用伊维菌素

由于缺乏足够的安全数据来支持对当前标签适应症的更改,目前有数百万人体重不足15kg的儿童无法获得伊维菌素治疗。今天发布的全球抗疟疾抗药性网络(WWARN)的新荟萃分析提供了支持消除这一障碍并提高治疗公平性的证据。

对体重不足15公斤的儿童使用伊维菌素的系统评价和个人患者荟萃分析:现在是时候重新考虑目前的禁忌症了吗?结果表明,对伊维菌素在婴儿期可能会引起神经毒性的担忧被放错了位置。数据提供了有限但令人鼓舞的证据,表明体重小于15kg的儿童对伊维菌素的耐受性和安全性与重度较大的个体相似。

伊维菌素是一种安全的广谱驱虫药,已注册用于治疗几种被忽视的热带病(NTD),包括盘尾丝虫病,淋巴丝虫病,ab疮和圆线虫病。这些经常折磨的幼儿,但由于缺乏这些药物安全性的证据,伊维菌素的使用受到限制-伊维菌素的替代疗法通常疗效较差,甚至可能具有毒性。

现有数据表明,以成人为基础的给药方式不适合儿童使用,并且对于所有NTD,儿童的标准剂量可能未达到有效水平。目前尚不知道伊维菌素在儿童不同适应症中的理想剂量,因此需要通过精心设计的临床试验进行进一步研究,以优化依维菌素的剂量并表征安全性。正在进行一项随机,安慰剂对照,双盲,剂量递增试验,称为“ Ivermectin儿童安全性试验”,以评估递增剂量的伊维菌素对体重不足15 kg的儿童的安全性,耐受性,药代动力学和sc疮的功效。在孟加拉国,巴西,肯尼亚和莫桑比克。

WWARN对文献的评论对所有临床试验,病例系列,病例报告和数据库条目进行了个人水平的参与者数据(IPD)荟萃分析,有关1980年1月1日之间发布的伊维菌素在体重不足15kg的儿童中的使用情况的报告至2019年10月25日,对1,088名体重不足15公斤的儿童进行了口服依维菌素口服治疗,其中1.4%的儿童经历了18种不良事件,均为轻度且有自限性-没有严重不良事件的报道。

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