生物帮华盛顿-根据一项2期临床试验，与每日一次基础胰岛素相比，每周一次的新基础胰岛素注射剂显示出相似的功效和安全性，并且低血糖发作的发生率低于每日基础胰岛素。这项研究结果将在内分泌学会的年会ENDO 2021上发表，该研究结果将2型糖尿病患者中一种称为基础胰岛素Fc(BIF)的研究药物与一种可商购的持久性每日胰岛素胰岛素degludec进行了比较。
“这些研究结果表明，BIF有望成为每周一次的基础胰岛素，并且有望在胰岛素治疗方面取得进展。”该研究的主要研究人员，加利福尼亚州洛杉矶国家研究所的医学主任胡安·弗里亚斯博士说。 。
Frias说，减少每周注射胰岛素的次数可能会改善对胰岛素治疗的依从性，与每日基础胰岛素相比，这可能会改善患者的预后。他补充说，每周一次给药也可能增加2型糖尿病患者开始胰岛素治疗的意愿，因为仅口服药物不再能提供足够的血糖控制。
这项为期32周的临床试验在399位患者中进行，并得到了礼来公司的资助。所有患者均患有2型糖尿病，以前曾使用基础胰岛素和口服抗糖尿病药物。
患者被随机分配到三个治疗组之一：以两种不同的剂量算法之一(每周禁食血糖水平的目标不同)之一每周一次的BIF注射或标准的地格胰岛素的每日一次注射。接受BIF的患者的一种空腹血糖目标为140毫克每分升(mg / dL)或更低，另一种为120毫克/分升或低于120毫克/分升。胰岛素地高卢克的空腹血糖目标为100 mg / dL或更低。
研究人员报道，通过血红蛋白A1c的测定，与胰岛素地格曲克相比，服用BIF的患者可实现相似的长期血糖控制。数据显示，在研究开始时，研究参与者的平均A1c为8.1%，在研究结束时，BIF的平均A1c改善为0.6%，胰岛素地果酸的平均A1c改善为0.7%。
此外，使用BIF会导致低血糖或低血糖(低于70 mg / dL)的发生率显着降低。严重的未经治疗的低血糖症是危险的并发症，可能引起癫痫发作，意识丧失和死亡。弗里亚斯说，与目前的每日基础胰岛素相比，BIF具有“更平坦，更可预测的作用，这可能导致低血糖发生率降低”。
