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IOF和IFCC审查要求统一参考骨转换标志物的检测方法

血液和尿液中的骨转换标记(BTM)是监测骨质疏松症治疗效果的有用工具,并且可能对改善患者依从性有用。

2011年,国际骨质疏松基金会(IOF)和国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)的骨代谢联合委员会将I型胶原原胶原和I型胶原的C端端肽命名为I血液中的(β-CTX)分别作为骨质疏松症中骨形成和骨吸收的参考骨转换标志。然而,这些建议的有效临床实施需要商业化测定的标准化/统一[1]。

新发表的综述“血液中参考骨转换标记PINP和β-CTX的分析考虑因素和计划的标准化或统一分析”描述了血液中PINP和β-CTX的测定方法的现状,以及计划这些参考标记在实现商品化验的统一或标准化方面的持续进展[2]。

除了对PINP和β-CTX分子的结构进行综述外,作者还提供了当前商业化验的简要总结,参考摘要,它们的描述和性能特征。提供了四种可用于血清PINP的市售检测方法和三种可商购的β-CTX检测的关键特性和性能规格,以及用于PINP和β-CTX的Roche和IDS iSYS自动检测的回归方程式。

在他们的建议中,作者发现:

PINP测定法的普遍统一是一个需要实现的现实目标,并且是使用任何市售测定法进行国际多中心试验以及开发具有统一参考间隔和治疗目标的临床指南的要求。

可以通过使用通用的校准剂和为GFR> 60 mL / min / 1.73 m2的受试者开发PINP参考方法,来实现市售化验的统一(如果不是标准化的话)。将来开发的任何新的商业化验都应追溯到新开发的校准物和参考方法。

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