生物帮华盛顿-据美国食品药品监督管理局(FDA)批准，来拉鲁肽3.0毫克可作为低热量饮食和增加体育锻炼的辅助手段，以帮助肥胖成年人控制体重，这似乎也对青少年有所帮助。行业赞助的随机对照试验。该研究在内分泌学会年会ENDO 2020上被接受发表，并将发表在《内分泌学会杂志》的增刊中。
这项研究还将在星期二的《新英格兰医学杂志》上发表。
“这项临床试验的结果表明，每天服用一次利拉鲁肽3.0 mg，并伴以生活方式治疗，可改善有困难的肥胖青少年的身体质量指数(BMI)标准差评分(BMI SDS)和其他BMI和体重的指标仅通过生活方式疗法就能控制体重”，研究作者Aaron S. Kelly博士说，他是美国明尼苏达大学医学院儿科肥胖病学教授兼小儿肥胖医学中心的主任明尼阿波利斯。
凯利和他的同事研究了12-17岁的肥胖青少年，他们对生活方式疗法没有反应。该试验在美国，墨西哥，比利时，瑞典和俄罗斯联邦的33个地点进行。他们研究了BMI SDS随时间的变化，该变化反映了针对年龄和性别调整的相对体重与身高的比率，并且他们研究了与体重相关的其他结局与基线相比的变化。
在为期12周的磨合期中，所有251名参与者都接受了生活方式疗法，其中涉及健康营养和体育锻炼方面的咨询以控制体重。此后，每天有125名参与者接受皮下注射利拉鲁肽3.0 mg(或可耐受的最高剂量)，每天有126名参与者接受安慰剂。两组的参与者在整个56周的治疗期间和26周的非治疗随访期间均继续进行生活方式治疗。在治疗组中，第56周有101名参与者，第82周有99名参与者。在安慰剂组中，在第56周时仍保留100，在第82周时完成99。
与接受安慰剂的受试者相比，在第56周时，接受利拉鲁肽治疗的受试者的BMI SDS显着降低，并且体重，BMI，腰围和其他与体重有关的结果得到了更大的改善。
在第56周，作者发现血压，空腹血脂，空腹血糖或血红蛋白A1c(HbA1c)没有显着差异。在第82周，在停药26周但继续进行生活方式治疗后，在56周治疗期内接受利拉鲁肽治疗的受试者的BMI SDS增幅高于安慰剂组。利拉鲁肽的安全性与成人相似，没有报道过意外的安全隐患或严重的低血糖症。与服用安慰剂的青少年(36.5%)相比，服用利拉鲁肽的青少年胃肠道副作用(64.8%)多，严重不良事件少(分别为三对五)。两组在52周时的心理健康问卷调查结果相似，作者发现对生长或青春期发育没有明显影响。
