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药物可为不可切除的肝癌患者提供最长的生存期

Mbrave150试验发现,接受atezo + bev治疗的患者的平均总生存期为19.2个月,而仅接受索拉非尼治疗的患者的平均生存期为13.4个月,这是目前的标准治疗(HR,0.66 [95%CI,0.52-0.85]; P = 0.0009)。atezo + bev组18个月生存率为52%,索拉非尼组患者为40%。

该试验中的所有患者均患有不可切除的肝癌-最常见的肝癌形式-先前未接受过全身治疗。在该多中心,开放标签,随机对照试验中共治疗了501名患者,新的随访数据证实,在该组HCC患者中,atezo + bev组合优于索拉非尼。

Atezolizumab是一种免疫检查点抑制剂药物,可帮助免疫系统追踪并消灭癌症。贝伐单抗是一种靶向单克隆抗体疗法,可通过阻止内皮细胞生长来饿死其血液供应的肿瘤,但同时也可增强阿泰珠单抗的免疫作用。

今天在欧洲肝病研究协会(EASL)2021年肝癌峰会上发布的新数据是在首次发布试验数据[i]之后进行的8.6个月随访,发现12个月生存率为67.2%使用atezo + bev的患者,索拉非尼治疗的比例为54.6%。这项新的事后描述性总体生存分析包括来自主要分析的12个月的额外随访。

该研究的主要作者理查德·芬恩(Richard Finn)教授评论说:“ IMbrave150表现出一致的临床意义的治疗益处和安全性,另外还有12个月的随访。该组合提供了在晚期三线一线研究中看到的最长的生存期肝癌,证实了atezo + bev是以前未经治疗,无法切除的肝癌的治疗标准。”

“这些对于肝癌患者的治疗是非常重要的发现。全世界成千上万的患者可以从这种治疗中受益,并且可以认为这是一个重大突破-这是13年以来这类患者治疗的首次改进,而且治疗时间长等待医生。”

该试验招募了系统性初治患者,这些患者均为无法切除的HCC,可测量的?1病灶(RECIST 1.1),Child-Pugh A级肝功能和ECOG PS 0/1。患者按2:1的比例随机分配至atezo 1200 mg静脉注射q3w + bev 15 mg / kg静脉注射q3w或sorafenib 400 mg每日两次,直到每位研究者出现不可接受的毒性或失去临床益处为止。在研究开始后的6个月内,要求患者进行内镜检查以评估高风险静脉曲张。

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