生物帮由于其流动性和其灵活性，可穿戴式医疗设备可以使生活更轻松，贝滕的系统解决方案公司总裁比尔·贝滕，告诉MD + DI。可穿戴健康技术的采用进展缓慢，但是由于多种原因，由于COVID-19而引起的医疗保健变化正在引起人们的兴趣。贝滕希望大流行结束后能继续取得进步，他指出了创新者的许多机会。
关于可穿戴设备，大多数人会想到Fitbit和Apple Watch，但Betten解释说，但是可穿戴医疗设备市场可在临床环境中使用。他说：“如果您去过医院，肯定会对便携式可穿戴医疗设备表示赞赏，”他回忆自己去年作为患者的经历。“由于脑部肿瘤，我在ICU上醒来就醒来了。我称自己为终极联系患者。”
他说，可穿戴医疗设备还提供了实时监测医院外病情的机会，并指出了需要进行情节护理(针对特定疾病的治疗和康复)的设备以及正在进行中的慢性病护理设备。情况。
支持物联网的可穿戴医疗设备
可穿戴设备能否使医疗保健行业受益?Betten认为，由于启用IoT或他更喜欢将其称为IoMT(医疗物联网)的可穿戴技术可以完成几项工作。“它可以连续提供数据，允许在诊所外进行监视，允许医生例行查看数据(例如来自Holter监护仪或起搏器的终极可穿戴设备)，并有可能提供实时患者信息”，他告诉MD + DI。“尽管患者报告的信息很有价值，但[可穿戴设备收集的]客观数据非常有帮助。” 数据可能包括心率，血压，血氧饱和度，血糖，甚至活动。
他说，连通性不仅可以实现数据收集功能，而且还可以存储和传输。贝滕说：“这种能力为数据分析开辟了领域，我相信这将有助于将来改变医疗保健，并为新的参与者提供机会。” 例如，数据不再需要坐在文件室中等待某人检索它。他补充说，可以远程检索和共享它。可穿戴制造商要回答的一个关键问题是，是否需要实时共享此类数据，例如来自心脏监护仪或加速度计的紧急警报，或者是否可以根据需要收集和检索这些数据以进行趋势分析。
医疗可穿戴设备不仅包括数据收集和传输设备。可穿戴技术的连接性正在扩展传统设备的功能，以简化治疗。例如，具有IoT功能的助听器现在可以实现“装配”或远程编程，从而简化了COVID-19大流行期间患者与听力学家的联系，Betten说。这种功能还可以使助听器制造商与OTC助听器制造商竞争，这要归功于未决法规。(《 2017年FDA重新授权法案》 规定了建立助听器OTC类别和适用要求的程序。预计FDA将在2020年8月18日之前发布拟议法规。)
Betten鼓励开发任何类型医疗设备的公司考虑连接的可能性。“总的来说，您的连接策略是什么?因为如果您不准备一个，那么以后这样做可能会很昂贵。”
但是贝滕说，这种连接必须具有实用性。他说：“如果它不能为人们提供有用的东西，他们将不会使用它。”
COVID-19对可穿戴设备的影响
COVID-19可以间接增加可穿戴医疗设备的普及。2020年3月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布，医疗保险将临时向临床医生付款，为全国各地的受益人提供远程医疗服务。(在此公告之前，此类医疗保健对远程医疗服务的报销仅限于某些情况，但通常不在家中使用。)扩大的远程医疗福利是根据《冠状病毒准备和响应补充拨款法》授权的。
管理员Seema Verma在新闻稿中说：“政府正在采取迅速而大胆的行动，以使患者在COVID-19爆发期间通过远程医疗获得更多的护理机会。” “这些变化使老年人无需去医疗机构就可以与他们的医生进行沟通，从而可以减少这种病毒的暴露和传播风险。现在，前线的临床医生将具有更大的灵活性来安全地治疗我们的受益人。”
8月3日，唐纳德·总统签署了一项新的行政命令，进一步扩大了远程医疗服务的使用范围。根据白宫情况介绍，该命令扩展了“在当前公共卫生紧急情况结束后某些远程医疗服务的可用性”。
Betten告诉MD + DI，“最近的法规变更为COVID-19大流行期间的远程医疗服务提供了报销，这鼓励了可穿戴技术的使用。” 他希望并相信，“它将继续下去，但仍然存在基础设施问题而非技术问题，”他说。(巧合的是，在Betten通过手机与MD + DI通话期间，通话中断了，这表明了单元间通信的脆弱性。)
可穿戴健康技术的网络安全风险如何?
贝滕说：“可穿戴医疗设备面临着与计算机和手机相同的风险。” “我们需要考虑网络安全，就像我们需要考虑HIPPA，GDPR和其他数据隐私问题一样。”
他说，好消息是，入侵单个设备的收益不如金融系统等其他目标那样丰厚。“可能有数千名患者在使用特定的设备，与黑客入侵金融系统所获得的收益相比，可能没有吸引力。”
他说，尽管如此，“仍然存在可能导致生死攸关的潜在风险。” “在管理金融系统的网络安全方面投入了大量精力，医疗设备行业将背负这项工作。”
来自可穿戴医疗设备的数据可以推动创新
来自可穿戴技术的数据可能提供可以鼓励创新的见解。Betten解释说：“数据可以提供有关可穿戴设备如何运行以及患者如何使用的现实证据。” “通过了解该设备在现场的使用方式，可以实现不断的改进。”
连接性可能是创新的重要一步。“当我取出今天孤岛中存在的信息时会发生什么?” 贝滕问。他告诉MD + DI，可以从脉搏血氧仪，血糖监测仪和加速度计中收集数据，但数据通常都停留在这些“筒仓”中。“但是筒仓中几乎没有医疗条件。”
他鼓励创新者考虑他所谓的“传感器融合”。
他说：“我相信来自不同来源的信息的价值。” “如果在正确的位置安装了传感器，则可以整体地看待(患者)。” 他说，几乎所有东西都有一个传感器-诀窍是将它们集成为易于使用的格式。
作为具有IoT和传感器功能的医疗设备的示例，Betten指出了Nonin的早期医疗级可穿戴设备，该设备可追溯至2009年，是通过蓝牙连接的脉搏血氧仪。可快速发展到今天，可以将多个传感器集成到手表或手表中。补丁。
贝滕还称心脏可穿戴设备“很热”。他指出了创新，例如AliveCor的便携式设备，可按需监测房颤。
他说，加速度计是否为医疗设备仍有待商bat。“它们是受欢迎的消费类可穿戴设备，具有使患者行动起来的价值，但这些制造商必须清楚患者可以做什么以及如何测试产品，这一点很重要。”
可穿戴健康技术的风险
Betten说，对于可穿戴设备制造商以及患者来说，重要的是要能够区分消费级和医疗级可穿戴设备，以及健康设备和FDA批准或许可的医疗设备。他说：“重要的是让人们理解差异，”他还补充说，是否建议将健康设备与医疗设备结合使用也应该很清楚。
他对MD + DI表示： “希望在设计良好的系统中不会有风险。” 但是，“应确保佩戴者了解可穿戴设备的使用条件。风险来自患者不了解可穿戴产品设计的适当方式和环境。”
设计无害的产品还可能涉及安全性建设。贝滕解释说：“如果我指望一部手机与植入的设备进行通信，然后失去手机服务，那可能会伤害我。” “或者，如果传感器被设计用来检测跌倒并通过手机传达警报，那么如果佩戴者不给手机充电，那该怎么办?”
某些人可能会怀疑可穿戴设备是否会损害医疗保健行业，因为可穿戴设备的日益普及正在将新的竞争对手引入传统医疗设备公司。
Betten告诉 MD + DI，这取决于如何提供医疗器械价值。他说：“过去，它既涉及医疗设备，也涉及医生。” “但是现在临床医生在医疗设备中的作用发生了转变。价值链正在发生转变。”
随着信息的越来越多和筒仓被打破，可穿戴医疗设备市场中的竞争者将有新的机会。“中断对于根深蒂固的医疗设备公司而言可能是痛苦的。” 但是，“颠覆是医疗保健的希望，”他补充说。
可穿戴医疗设备创新者的机会
贝滕说：“我对'我'的力量充满希望，我的信息可以为我带来更好的医疗保健。”
他问道，例如，“如果病人能看到每支香烟或每增加一磅重的影响，医疗保健将是什么样子。”
Betten对联网可穿戴医疗设备的未来机会提出了一些总结性想法：
有机会预测大流行。
保险公司可能会有更多信息，这是好是坏。
患者在医院外康复更好。
临床环境以外的移动医疗服务更好。
数据必须付诸行动。
人工智能和分析对于处理数据非常重要。
促进健康与治疗疾病(主动与被动)。
贝滕说：“医疗保健已经成熟，可以进行颠覆和变革。” 他补充说，这里有新的机会，特别是现在“由于COVID-19，报销发生了变化”。
并且可穿戴设备还有机会通过医疗要求测试。他说：“确保主张正确是重要的。” “如果您有太多的保健产品和大量未经批准的设备，那将是一个问题。对于医疗应用而言，数据的准确性或真实性至关重要。每种可穿戴设备都有其位置和预期用途，了解每种设备很重要。 ”
